Network
"Jadi Indonesia adalah bagian dari Uji Klinis Global tahap 3 untuk calon vaksin Covid-19 dari Sinovac dengan total relawan lebih dari 20 ribu," kata Honesti seperti dikutip oleh pikiranrakyat-depok.com dari situs Polda Metro Jaya.
Baca Juga: Tanggapi Soal Oknum TNI yang Disanksi, Fahri Hamzah: Ada Distorsi Pemahaman di Tubuh Elite Bangsa RI
"Di Indonesia sendiri, (uji klinis red.) dilaksanakan di Bandung dengan jumlah relawan sebanyak 1.620 yang berasal dari multi etnis yang ada di Indonesia, bahkan beberapa relawan ada yang berasal dari keturunan Eropa," ujarnya.
Dirinya menambahkan, Sinovac juga ikut melaksanakan monitoring Uji Klinis Fase 3 ke tempat-tempat yang ditunjuk sebagai multicenter.
Tahap monitoring ini sendiri dilaksanakan pada 2 hingga 6 November 2020 yang lalu.
Baca Juga: Soal Rekonsiliasi Habib Rizieq, Waketum Gerindra: Ini Lanjutan dari Bersatunya Jokowi-Prabowo
"Tim Covid-19 dari Sinovac mengunjungi Indonesia untuk membahas mengenai sejauh mana pelaksanaan Uji Klinis fase 3 berlangsung di Indonesia, dan memastikan bahwa vaksin ini, akan memiliki keamanan, dan keampuhan serta kualitas yang memenuhi standar," tuturnya.
Tahap monitoring ini ditargetkan akan selesai Mei 2021 mendatang.
Laporan interim berupa data keamanan, imunogenisitas dan efikasi 3 bulan akan diserahkan ke BPOM pada awal Januari 2021 untuk mendapatkan persetujuan penggunaan dalam keadaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA).***
