Vaksin Sinopharm Peroleh EUA dari BPOM, Efek Samping Tertinggi Sakit Kepala Sebesar 12 Persen

Hasil uji klinik fase III juga menunjukan kejadian efek samping lokal berskala ringan. Dari hal ini yang paling sering dilaporkan adalah bengkak, rasa sakit, dan kemerahan.

"Efek samping lokal berat yang dilaporkan sangat kecil sekali dengan frekuensi kejadian kira-kira 0,01%, jadi sangat jarang. Efek samping sistemik yang sering dilaporkan adalah sakit kepala 12%, nyeri otot 3,3%, batuk dan lainnya. Efek samping bersifat ringan dan umum apabila mendapatkan suntikan vaksin," tuturnya.

Efek samping yang serius secara sistemik, ucap Penny, adalah sakit kepala, nyeri otot, diare. Laporan ini hanya sekitar 0,1% atau sangat kecil.

Baca Juga: Sebelum 6 Mei, Satgas Sebut Kegiatan Perjalanan Masyarakat Masih Dibolehkan dengan Pengetatan Mobilitas

Dengan demikian, Penny mengemukakan hasil evaluasi mutu secara menyeluruh memenuhi syarat mutu untuk vaksin Covid-19. Jadi, ini dapat digunakan dengan kualitas baik. Evaluasi mutu meliputi kontrol mutu, bahan awal, dan proses pembuatan.

"Berdasarkan hasil evaluasi tersebut dan juga pertimbangan manfaat serta risiko, bahwa kita dalam situasi pandemi maka BPOM telah menerbitkan persetujuan penggunaan vaksin Sinopharm pada masa darurat atau EUA pada 29 April 2021 dengan nomor EUA 2159000143A2 untuk vaksin dengan kemasan satu vial berisi 0,5 mili atau satu dosis vaksin," ucapnya.

Vaksin Sinopharm akan digunakan bagi program vaksinasi Gotong Royong untuk pegawai perkantoran.***